当地时间 10 月 7 日，诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症，由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。

10月2日，诺和诺德宣布，FDA已通知公司，其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请(BLA)审评仍在进行，但由于生产基地的整改工作尚未完成，监管审评将被延长。 值得注意的是，这一次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题。

2026年10月5日，Alector宣布将透脑GCase(酶替代疗法ERT)AL050授权给罗氏子公司基因泰克，该管线目前处于临床前阶段。 Alcetor当天股价涨10%，目前市值为2.2亿美元。 根据协议，基因泰克支付1亿美元 ...

2026年10月6日，Arrowhead在Clinicaltrials.gov网站上注册了ARO-INHBE治疗MASH的二期临床试验。 该二期临床计划入组252例MASH合并或不合并二型糖尿病的患者，预计2029年10月完成。 的ARO-INHBE采取皮下注射 ...

10月1日，拜耳宣布任命Christoph Koenen博士担任首席医学官(CMO)，任命即日生效。Koenen在担任CMO的同时，继续负责拜耳制药事业部临床开发与运营工作。 根据拜耳公告，Koenen将负责医学和科学战略，并在现有临床开发与运营职责基础上承担CMO职能。 Koenen拥有超过25年的全球医药行业工作经历，曾在百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、勃林格殷格翰和GSK等跨国药企担任管理 ...

2026年10月7日，SRX Global Inc.(NYSE American: SRXH)宣布，公司宣布已签署最终收购协议，根据该协议，CERo Therapeutics(CERo Therapeutics Holdings, Inc.的运营子公司)——一家致力于推进采用吞噬机制的下一代工程 ...

2026年9月22日，罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide(CT-388)II 期临床(CT-388-104)顶线积极结果。这款每周给药一次的候选 ...

9月18日，上海新黄河制药有限公司的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)获批，视同过评，这款阿斯利康目前挑市场大梁的吸入制剂，独家地位丢失。 阿斯利康在吸入制剂领域的地位，毋庸置疑 ...

近日，百时美施贵宝(BMS)在审查Ⅰ期临床数据后，决定终止从Orum引进的降解抗体偶联物(DAC)候选药物ORM-6151的进一步开发。这一决定不仅让Orum失去了最高8000万美元的开发里程碑款，更意味着现 ...

2026年9月17日，科伦博泰自免ADC专利WO2026189241公开。 科伦博泰为ADC领域领军企业之一，多款肿瘤ADC处于商业化和临床阶段，新一代ADC则扩展至非肿瘤领域，包括免疫学及代谢领域。 科伦博泰自免 ...