当地时间 10 月 7 日,诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症,由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。
10月2日,诺和诺德宣布,FDA已通知公司,其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请(BLA)审评仍在进行,但由于生产基地的整改工作尚未完成,监管审评将被延长。 值得注意的是,这一次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题。
2026年10月5日,Alector宣布将透脑GCase(酶替代疗法ERT)AL050授权给罗氏子公司基因泰克,该管线目前处于临床前阶段。 Alcetor当天股价涨10%,目前市值为2.2亿美元。 根据协议,基因泰克支付1亿美元 ...
2026年10月6日,Arrowhead在Clinicaltrials.gov网站上注册了ARO-INHBE治疗MASH的二期临床试验。 该二期临床计划入组252例MASH合并或不合并二型糖尿病的患者,预计2029年10月完成。 的ARO-INHBE采取皮下注射 ...
10月1日,拜耳宣布任命Christoph Koenen博士担任首席医学官(CMO),任命即日生效。Koenen在担任CMO的同时,继续负责拜耳制药事业部临床开发与运营工作。 根据拜耳公告,Koenen将负责医学和科学战略,并在现有临床开发与运营职责基础上承担CMO职能。 Koenen拥有超过25年的全球医药行业工作经历,曾在百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、勃林格殷格翰和GSK等跨国药企担任管理 ...
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