当地时间 10 月 7 日,诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症,由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。
10月2日,诺和诺德宣布,FDA已通知公司,其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请(BLA)审评仍在进行,但由于生产基地的整改工作尚未完成,监管审评将被延长。 值得注意的是,这一次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题。
2026年10月5日,Alector宣布将透脑GCase(酶替代疗法ERT)AL050授权给罗氏子公司基因泰克,该管线目前处于临床前阶段。 Alcetor当天股价涨10%,目前市值为2.2亿美元。 根据协议,基因泰克支付1亿美元 ...
近日,分子之心(MoleculeMind)宣布完成A轮系列融资,累计融资金额逾亿美元。本轮由蓝桥资本、浦东创投、中粮新兴产业基金、东方富海、复星创富、国方创投、赛分科技、英飞尼迪、财鑫资本 ...
10月1日,拜耳宣布任命Christoph Koenen博士担任首席医学官(CMO),任命即日生效。Koenen在担任CMO的同时,继续负责拜耳制药事业部临床开发与运营工作。 根据拜耳公告,Koenen将负责医学和科学战略 ...
近期,制药巨头先后披露了 25 年第一季度财报。面对专利悬崖重压、研发成本飙升与资本市场寒冬,罗氏、赛诺菲、阿斯利康等头部药企纷纷举起「手术刀」,对研发管线进行精准切割,涉及 ...
推动社会资本与医药创新相结合,提高医药创新能力,第十一届医药创新与投资大会即将盛大召开。 本届大会紧扣全球医药创新前沿脉搏,聚焦临床价值导向的创新药物研发、突破性技术平台的 ...
在刚过去的2024年,席卷全球医疗健康投融资市场的资本寒冬正进入深水区,有限的资金更多倾向于流向市场预期明确的项目,概念层面的技术创新不再受到专业资金,甚至公众投资者的追捧。
近期,罗氏与Zealand Pharma已正式启动Petrelintide的全球III期注册项目ZUPREME,计划入组约7000人,覆盖肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病三类人群。 Petrelintide是一种每周一次皮下注射的 ...
抗PD1/PD-L1免疫治疗应答机制:PD-L1在肿瘤细胞和抗原呈递细胞(APC)中表达。 重点内容抢先看1.免疫检查点阻断疗法,是一种极具潜力的肿瘤疗法,已在多种类型的肿瘤治疗中表现出显著疗效。
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